2020年第57号
为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
特此公告。
附件： 药物临床试验质量管理规范
国家药监局 国家卫生健康委
2020年4月27日
药物临床试验质量管理规范.doc
药物临床试验质量管理规范